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使用zenon以满足制药需求

满足 SANDMANN Machines & Systèmes SAS 对HMI现代化的要求
SANDMANN Machines & Systèmes SAS是一家工业机械设备制造商,从成立起的30多年里一直都在努力推动其工业市场的不断增长。随着技术的进步和市场的不断发展,推动该公司不断调整其产品组合,以提供符合新要求和标准的设备。这些新的举措包括其在为制药行业设计的新设备上应用的zenon来确保数据的完整性和用户管理的完善性。
SANDMANN Machines & Systèmes SAS 主要生产的设备被用于在药瓶盖上雕刻数据二维码,这些通过激光技术生成的二维码中的信息可让用户随时读取以对所生产的产品的质量进行控制。这类设备通常被放置在灌装生产线的下游(用于标记步骤)和装配或包装线的上游(用于读取步骤)。
每个小瓶都必须标有一个唯一且不可修改的代码,其中包含识别它所需的所有信息,包括生产地点、批次号和在该批次中唯一的产品号。
2021年,SANDMANN Machines&Systèmes SAS 收到了一家重要的海外客户的特殊需求,该客户是专门从事医疗保健和生命科学的产品和解决方案开发。它希望能为它分布在全球的众多生产基地配备一种新机器,以便可靠、精确地识别每个含有药品的小瓶。很显然 SANDMANN Machines & Systèmes SAS 是该项目的理想合作伙伴,因为它在该领域具有独有的长期行业经验。
在制药环境中,防止产品产生混淆、确保对其拥有强大的信息跟踪和追溯系统至关重要。因部分所生产产品会在贴上可识别标签之前先运往世界各地。所以创建可防篡改代码的强大供应链系统是维护患者安全的必要保证。

唯一ID激光雕刻机                                                            压盖上刻有数据二维码信息

此外,行业法规也要求厂商要增强对其生产产品的可追溯性,以支持物流配送并防止伪造。
制造新设备的第一步通常是编制设计大纲和工厂验收测试(FAT)标准。这些测试是在 SANDMANN Machines & Systèmes SAS 下的工厂进行的,目的是用于验证上述系统及组件的运行平稳性。从而评估出设备及其性能是否符合购买合约规定,另外还需要通过分析设备的技术文档以检查已安装组件的合规性。
在上述设备FAT阶段时,发现在系统与现有基础设施集成或相关的功能(如审计跟踪,配方管理和用户管理)方面,并未完全实现客户的要求。
负责 SANDMANN Machines & Systèmes SAS 项目的工程师终于意识到,继续使用原有软件来开发的话需要时间。这可能会增加制造新设备的成本并延迟交付用户。
因此,他们在重新定义的新要求下进行研究以找到合适的替代解决方案,通过评估市场上可行的各种替代方案。他们发现针对这个项目需要一个可以轻松集成到设备使用环境中的解决方案。这个解决方案对用户的操作人员来说需要非常直观,还有就是要确保设备的及时交付。
他们的研究促使他们最终寻找了一款可靠和创新的人机界面(HMI):这就是 zenon 软件平台。

满足制药需求
zenon 软件平台赢得了 SANDMANN Machines & SystèmesSAS 的青睐,是基于它具有广泛的内置功能,极易于与各类设备的生产环境集成。
该公司随后与最终客户一起制定了一项计划,包括zenon软件的接口培训、zenon 制药行业应用功能集的介绍,以及指导 SANDMANN Machines & Systèmes SAS 的工程师如何通过配置来实现高端功能的实践活动。
zenon 的行业应用功能集可以提供符合业内标准的预配置项目,并将其作为开发新项目的基础模板。
“zenon 的人体工程学设计对我们来说是一个特别的强项,因为它使我们能够在开发项目时节省大量时间。zenon 所提供的内置功能由于可简单的配置实现而加快了开发速度,其他的大多数解决方案则需要更长的开发时间,“ SANDMANN Machines & Systèmes SAS 自动化项目负责人Ludovic Malherbe总结道。
借助 zenon,设备最终用户现在可以全面了解当前的操作,从而能够确保所生产产品的安全和质量。
这台新设备广泛的集成了 zenon 众多内置功能,这些功能可在项目的应用程序中预先进行配置以提供旨在满足制药行业要求的解决方案:
' 集成在客户 IT 系统中的用户身份验证(活动目录)以及用于更改关键参数的电子签名功能( 双重签名)
' 产品符合性和非符合性(用于检查目的的不合规产品列表)
' 配方管理(管理不同的药瓶尺寸,在图形显示屏上输入新配方,管理配方版本)
' 实施审计跟踪以确保关键参数的可追溯性
' 高级报表:批交报表、生产报表并提供 PDF 格式
' 网络技术(服务器和虚拟客户端的分布式应用程序)
' 通过导出到 SQL 数据库以供进一步分析

一个项目成功的故事
客户认为 zenon 的人体工程学设计是一项真正有价值的资产。
zenon 可提供预配置项目模板,可以简化项目开发、管理和维护工作。只需轻轻点击几下,SANDMAN Machines & Systèmes SAS 就能够配置出符合功能要求的新项目,这满足了制药市场的要求和客户的期望。zenon 直观的HMI提供了清晰的浏览界面,易于导航和查找所有必要的信息。
“当客户测试 zenon 的功能后,就知道他们做出了正确的选择,并称赞我们推荐的这个解决方案,”LudovicMalherbe最后说道。
由此,设备的安装和配置变得更加容易,使SANDMANN Machines & Systèmes SAS 能够履行其在约定时间交付和提供符合要求的功能方面的承诺。现在这款新的、独特的 ID 激光打标机每天管理数十万件的产品。

亮点:
' 项目模板的使用:制药 HMI 应用程序集
' 可配置的审计跟踪
' 服务器和虚拟客户端去中心化应用程序
' 配方版本的管理
' 生成定制的 PDF 报表
' SQL 数据库管理
' 用于身份验证的电子签名

 

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