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统一而安全的软件 – 应用于制药行业的zenon.
Zenon的HMI/SCADA 软件是用于构建企业统一的流程和信息管理以使其完整且安全运行的系统。现在专注于制药行业机器制造的 Bausch + Str?bel公司已将zenon软件应用在其所有类型产品的设备操作，运行日志，以及整个生产设施的控制和监测。
位于德国伊尔斯霍芬地区的Bausch + Str?bel公司每年大约制造300 台机器— — 其中 95%都用于制药工业。该公司创立于 1967 年，刚开始只有四名雇员，以设计制造专用机器起家，现在的年营业额为 1 亿 2000 万欧元，有大约 1,000 名员工。其行产的设备 90%以上出口。公司代表处和客户已遍及到每个有人居住的大陆上。
生产种类繁多设备的挑战
Bausch + Str?bel 公司既可以为客户生产其定制的机器，也能够制造各种多功能的加工工业生产线。该公司设计制造的设备主要是面向首次包装和二次包装领域的药剂制品制造厂商。这些厂商的产品包括安瓶、 一次性注射器、 注射器 和药水瓶。到今天Bausch + Str?bel 公司总计已生产制造了超过 10,000 台的单机供世界各地的用户使用。这其中包括了超过 130条的安瓶生产线、340 多条药水瓶或瓶装生产线、100 余条注射成型生产线 ， 50 多条批量注射生产线和超过 40 多条注射器生产线。公司出产机械的主要工作内容包括清洗、 配料和充填流体和粉状产品、 密封、 标记、 检查和运输和储存。Bausch + Str?bel 公司生产的设备在高质量、 无菌制药产品加工行业中起至关重要的作用。此外，公司还制造出售贴标机、专用机器，以及对所有机器提供资格和验证、 客户培训和服务等。
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复杂的机器,多方位的要求
到此之前，Bausch + Str?bel 的机器都是用两套相互独立的软件系统来分别控制设备的生产运营和管理，为把机器和设备的生产数据传送给管理层。公司专门为此开发了嵌入到SCADA 系统中的功能模块。"两套独立的系统和为使二者相互通讯而进行额外的设计开发工作都占用了大量的资源和时间，为确保软件的实施和验证这是必须的— — 再加上机器和设备的维修和保养工作。所以我们的目标是停止开发并用项目配置的方式来替代，" Michael Pratz先生解释道，他在 Bausch + Str?bel是负责自动化、 产品品质和文档管理，以及IT技术的经理。这就是Bausch + Str?bel 公司为何一直都在寻找一种始终能够将机器操作层与管理层（SCADA）统一起来的系统的原因，另外他们还要求这种系统可以提供良好的性能价格比。"决定是否选用HMI/SCADA 解决方案的条件包括是否能满足强化用户管理的要求，及必须是使用微软 Windows 操作系统作为软件运行的平台，这样可以允许把Active Directory（计算机用户管理服务器）集成进来。此外，至关重要的是我们必须能够与现有的工具一起工作以及，拥有现进的、 直观的用户界面。"Michael Pratz 补充道。同样重要的一项要求是能为最终用户创建监控整个生产过程的可视化解决方案。这能让生产更有效地运作，并减少犯错误的可能性。"我们新的解决方案应该能够直观地指导设备操作者快速适应在不同机器上的工作— — 不需要很长的时间来学习如何生产。这十分符合当今用户的需要。同时，我们还需要提高生产安全程度。" Bausch + Str?bel的公司经理总结道。
zenon – 记录, 可视化及日志功能
专用机器制造商 Bausch + Str?bel 公司现在以zenon软件为基础平台，可以提供满足其用户在制药行业的生产和包装流程上需要的所有重要功能。基于zenon的新HMI/SCADA 应用程序可以帮助记录批量生产数据、 可视化显示信息并生成生产和加工过程日志。用户接收到的当前机器性能、生产进展状态和重量（净重和毛重）值的信息，可以条状图或表单形式显示，包括日期和时间的称重的网皮重权重值为条形图或表格的形式等。单形式显示，显示数据还可包括称重的日期和时间等。利用生产趋势显示画面，员工可以通过其来观测长期生产数据的变化，寻找在生产过程中可能出现的问题，并在早期阶段采取最合当的措施来解决。观测产品相关的生产数据（如重量值）会在每个生产周期进行精确记录。
创建统一的数据平台
对 Bausch + Str?bel公司来说最重要的一点 — —也是在制药行业中最具价值的 — — 这就是影响产品质量的决定性因素：数据的完整性。有了zenon， Bausch + Str?bel 就可以统一地将把所有的过程数据，如温度，压力和重量值写入数据库，重新读取这些储存数据，对它们进行评估和分析，并将它们存档。另外也可使用 SQL 数据库和 OPC UA方式连接上位系统 （如MES），将已生成的生产结果报告自动呈交给高级管理层。
在 zenon中追查 –复制安全, 可靠, 完整 Zenon能以最佳方式支持机器制造商和使用这些机器进行生产的制药业公司满足和 遵守具有法律效力的国际规范，诸如 FDA 21 CRF 11部分或 GMP和 — — 与企业的用户管理系统集成 — — 一起创建制药行业必备生产审核跟踪体系。为此，zenon会检查哪些用户正在进行哪些操作，以及使用哪些文件。也因此可以跟踪所有用户在生产过程中所采取的干预措施及产生的相关结果，如在任何时候的生产进程中产生的事件、 变量数值的更改或超过限定值的信息显示。
基于批量生产的完整信息流
随着新的一个批次的生产开始，该批次编号被分配，像产品重量或生产消息等启动信息和生产数据会被存储在规定的 SQL 数据库中。应用程序会自动记录所有在此批次生产和包装过程中生成的数据以供审核需要。这个记录是完全遵守 FDA 21 CRF 11部分的规范的。相关负责员工可以按权限调阅查看当前批次的相关审核追踪记录。在该批次生产完成后，批次的协议或趋势评估会被分析、 记录或存档。这包括了机器的操作状况，任何有权限访问系统的员工信息，参数的变更和操作信息，以及趋势信息如温度、 统计、计数器日志等。Bausch + Str?bel 公司也使它制造的设备能够记录生产和停机时间，以可视图形方式显示关键指标 — — 及作为一个选项，在批次生产结束后将这些信息打印出来。
因配方管理而提高效率 
通过zenon的配方组管理模块，可将各个产品不同规格的包装和制造参数、 目标值及命令在保存显示在列表中，并允许用户在设备运行时使用函数调用执行它们。为了编辑单台设备或整条生产线上所有参数，并进行删除，批准、 保存和管理，Bausch + Str?bel公司使用了这种模块在其产品上进行配方或格式化管理。此外，Bausch + Str?bel 的客户也可以将CIP/SIP 格式管理集成进来。由于配方不与某特定设备绑定的特性，故zenon使用了最先进的安全机制和访问权限来保护它。允许用户对所有更改进行记录。
附加模块提供定制解决方案
Bausch + Str?bel 公司现在可以为客户提供种类繁多的模块和功能组件，以便其可以按要求定制自己的解决方案，这个选项服务充分满足医药产品生产商对药剂罐装及其包装的特殊要求。这些功能模块组件包括，例如，用于记录对象活动的功能模块，用于以时间为顺序的生产数据的索引和保存模块。另外通过时间控制模块，用户可以将机器或部分设备连接到 NTP 时间服务器进行时间同步。备份模块可以确保数据是安全的且可靠地被恢复。
符合国际化
由于制药行业的全球化特质，追求真正国际化的工业设备控制软件解决方案是产品出口占Bausch + Str?bel 公司总销售额的 90%以上的最基本目标之一。通过在zenon中的语言切换模块，用户可以让程序在运行的同时按所需来切换语言或文字，及转换测量单位——勿需再花费人力和时间。同时，确保了所选的语言在任何时间的使用都可以保持显示及含义一致。审计所需的信息记录也因此而可以所需要的语言进行存储。
灵活且专业的合作者
面向客户的产品研发政策、 清晰和想法周全的发布策略，依照软件规划方案和合作者进行开放的沟通交流，zenon的这些措施得到了工业自动化专家 Bausch + Str?bel公司的高度好评。除了优秀的技术解决方案以外， Bausch + Str?bel 公司的Michael Pratz 先生还特别强调了zenon的专业合作能力："zenon已经展示出实现其伟大承诺的能力，该公司可以快速实现我们的要求和需要，始终能够对我们的咨询做出快速响应，极大地支持了我们现场的调试工作 — —我们希望能够和zenon一起共同前进。" Bausch + Str?bel公司目前已为客户提供提供了 5 台基于zenon开发的应用程序的机器，桑多斯（Sandoz）是这种新机型的首批用户之一。
zenon – 应用于制药行业的优势